11月22日，临港区市场监管局联合科技创新局、卫健办、环保等部门“组团”来到威海信康中医诊所有限公司，开展药械跨部门监管检查。“各个部门一起上门，所有注意事项一次性告知，也不会有重复错漏，可比以前方便多了。”公司负责人梁秀丽对临港区农村药械跨部门监管新模式赞不绝口。
针对全域农村现状和药械监管涉及部门多、监管基础弱、管理难度大、风险隐患突出等问题，今年年初，临港区市场监管局牵头启动跨部门综合监管试点改革，探索打造出机制细、监管严的跨部门监管新模式。目前，重点监管区域药械经营使用单位规范达标率达到100%，监管部门检查次数降低50.16%。
虽然上门频次减少，但各部门对药品和医疗器械的质量管理则要求更加细致。
围绕药品、医疗器械使用、医保基金使用、医疗固废垃圾处理等多个监管层面，临港区印发了《临港区农村药械使用领域跨部门综合监管实施方案》，对13个领域57项监管事项进行整合，实现一张监管事项清单定职责、一份标准化检查单促简化、一册合规经营指南明底线、一套综合监管指引促规范。
临港区建立6项工作机制，包括医疗机构综合监管联席会议，医疗机构综合监管长效检查，医疗机构投诉联合处理，三级联动快速处理与维权，“部门+属地”联合执法、联合惩戒，专家指导服务等，实现农村药械领域信息数据、专家资源、监管力量等全方位跨部门协作。
同时，临港区开展监管对象规范化示范评定，提出了110余项评定标准并制定细则，实现人员制度、设施配备、购进验收、贮存养护、调配使用、药品追溯“六标提升”，5家药店、全域一级以上的5家医疗机构及辖区4家疫苗接种单位分别达到放心消费示范药店、规范化药房、安心疫苗接种单位标准要求，疫苗接种领域规范达标率达到100%。
近日，依托威海市市场监管局“大数据+市场监管”平台，临港区市场监管局得到一份区内药械企业风险预警名单，通过企业提报的经营产品种类、日常监督检查情况等确定风险等级，对有风险的单位进行重点跟踪检查，适时开展跨部门联合检查。
临港区市场监管局规范药品质量、医疗废弃物处理、医保基金等57项执法检查流程，明确235项监管事项清单和综合监管指引，制定统一标准化检查单，设定互通代查项目达80余项，检查事项简化率达到40%以上，推动事中事后监管从“按事项管”向“按行业管”转变，实现“进一次门、查多项事，一次检查、全面体检，综合会诊、精准施策”。“据统计，各部门检查次数由2022年的305家次下降到152家次，即可完成药械经营使用单位检查全覆盖。”临港区市场监督管理局药品科五级专员赵海妮说。
以威海市立医院临港院区周边为重点，临港区市场监管局实施远程处方审方一体化服务标准流程，提升药学服务能力水平。截至目前，临港区“麻、精、毒、放”药品、血液制品、疫苗等重点品种扫码追溯率达100%，消费者和监管部门均可扫码查看追溯数据信息，实现药品来源可查、去向可追。
此外，临港区还实施全域农村药品经营使用单位规范化改造，投资30余万元增设计算机、药品阴凉柜、远程心电图机、除颤仪等设备，4所农村卫生室升级为省级卫生室，实现了农村药店“计算机使用率”“规范化管理率”两个100%，进一步保障农村群众购药用药安全。
