近日,山东省市场监督管理局印发《关于全省各地市产业链供应链质量联动提升试点项目的通知》,高区申报的高端医疗器械产业链供应链质量联动提升项目成功入选。
质量强链试点项目是省市场监管局为进一步提升产业链供应链韧性和安全水平,发挥质量基础设施效能、助力产业链供应链质量联动提升的一项重要举措。今年以来,高区立足医疗器械产业特色优势,联合威海市产业技术研究院,依托其牵头建设的山东省高端医疗器械创新创业共同体,探索建立了全市首家高端医疗器械质量基础设施“一站式”服务平台(以下简称“平台”),为“双链”联动提升提供有力支撑。
平台以高端医疗器械产业市场需求为导向,聚合联动企业、高校、科研院所、金融机构、服务机构、知名医院等“政产学研金服用”七大创新要素,通过机制创新、模式创新,服务高端医疗器械产业高质量发展。
喷涂生物涂层技术是骨科医疗器械生产的一项关键工艺,此前曾一直掌握在国外企业手里。为解决共性技术难题,平台成员单位共同成立迈途医疗公司,打通骨科医疗器械产业链上游加工工艺关键环节,搭建骨科涂层技术研发中心。“通过自主研发,掌握了等离子喷涂核心工艺,解决了涂层不均匀、制备过程中易产生裂纹、涂层的生物学性状不稳定等技术难题,打破国外技术垄断,产品制造成本降低近一半。”公司相关负责人说。
聚焦突破制约医疗器械产业发展关键共性技术,平台建设以来积极组织“1+4+N”创新平台体系内平台及企业专家、技术负责人,通过召开座谈会、企业实地走访等方式,绘制医疗设备、生物医用材料、骨科植入器械、介入医疗器械、体外诊断5个细分领域产业创新图谱,梳理产业急需的关键共性“卡脖子”技术116项,目前已组织攻关75项,攻克其中30项,累计投入研发资金超20亿元,培育孵化企业27家,新增产值超200亿元。
平台还开展了系列创新服务活动,“一站式”助力医疗器械产业链供应链整体质量水平提质增效。联动省科技厅科技金融服务机构,搭建金融服务平台,共获得省金融机构授信额度2000多万元;组织24家医疗器械企业参加我市“专精特新”企业加速中心企业培育活动,帮助企业提升管理能力、拓展外部市场、对接社会资本;与浦发银行、日照银行、鲁信创投、山科控股等金融机构、投资机构及市产投集团、高新控股集团等单位搭建联动机制,构建起“科融通”服务联盟……
眼下,平台正在进行新一轮医疗器械企业技术需求征集,进而推动创新成果产出,催生更多颠覆性前沿性技术。高区将切实发挥试点典型引领作用,鼓励企业创新质量管理理念、方法、工具,推动全员、全要素、全过程、全数据的新型质量管理体系应用,持续提升高端医疗器械质量基础设施服务效能,推动试点工作取得实效,以“质量强区”赋能高质量发展。