为进一步加强医疗器械监管队伍能力建设，提高一类医疗器械生产安全水平，3月29日，全市一类医疗器械生产企业及监管培训会议在临港区举行。此次培训会为期一天，分为理论培训与现场实训两部分，来自全市一类医疗器械生产企业主要负责人（质量负责人）及相关监管人员约110人参加培训。
在理论培训现场，山东省审查评价中心有关专家紧贴生产企业实际进行了医疗器械生产质量管理规范培训，介绍了企业关心的“第一类医疗器械产品新旧目录对比”，结合近年来第一类医疗器械备案管理中存在的主要问题，对新修订《医疗器械监督管理条例》关于产品备案的新理念、新政策、新要求进行条线型讲解，要求工作人员切实了解企业生产经营过程中的需求，服务企业做好一类医疗器械产品生产备案工作，全面规范第一类医疗器械备案管理。
当天下午，区市场监管局组织全市相关监管人员在威海赛威医疗科技有限公司进行现场实训，省局专家结合上午的理论知识，着重就医疗器械生产企业现场检查指导原则及相关工作规范进行了解析，对高频不符合项具体表现进行了梳理，围绕“查什么”“怎么查”等进行了交流和指导。
此次培训富有针对性，让医疗器械生产企业严格落实医疗器械注册人和备案人制度，促使监管人员对一类医疗器械生产监管相关法律法规有了进一步的理解和掌握，进一步提高了监管人员的监管能力和水平，全面规范和提升临港区医疗器械安全管理水平，推进了“农村药械安全质量提升先行区试点”建设，为更好开展一类医疗器械生产企业日常监管工作打下了扎实基础，达到了预期目的。
